Дать заключение о соответствии титрованного раствора требованиям по относительному стандартному отклонению Статистическая обработка результатов офс - файл

приобрести
скачать (42.6 kb.)




  1. Дать заключение о соответствии титрованного раствора требованиям по относительному стандартному отклонению (Статистическая обработка результатов ОФС.1.1.0013.15 химического эксперимента) при определении поправочного коэффициента ОФС.1.3.0002.15 Титрованные растворы, если при установке поправочного коэффициента титранта получены значения

К=1‚01900; 1,01950; 1,01850. Решение: Среднее значение: Кср = 1.0190, f=2, s = 0.032 t(P,f)= 4.30 (95%, 2) или ±7.8 относительных % Относительное стандартное отклонение при определении коэффициента К не должно превышать 0,2 %. Таким образом, титрованный раствор не соответствует требованиям ОФС.1.3.0002.15.

  1. Рассчитать поправочный коэффициент титранта и если требуется рассчитать как укрепить или разбавить 0.01 м (002 н.) раствор йода, если при установке титра по методике ГФХIV израсходовано 25.30; 25.35; 25.40 мл титранта 0,01 М раствора натрия тиосульфата К=1‚0198

Ответ:

Рассчитываем средний объем титранта с известной концентрацией:

Vср =  = 25,30+25.35+25.40/3 = 25.35 мл

Подставляем все данные в формулу для определения молярности

М = 0 ,01*25.35/25 = 0,0101 моль/л

Рассчитываем К:

К =0,01/0,0 101 = 0.9900

Так как К находится в пределах от 0,98 до 1,02, то раствор разбавлять или укреплять не нужно.





  1. Рассчитать объем раствора для количественного определения, предварительный расход титранта в соответствии с требованиями ФС.3.2.0012.18 Натрия хлорид раствор для инъекций для лекарственной формы 0.9%-200 мл. Сравнить допустимые пределы содержания с требованиями Приказа Минздрава России от 26 ноября 2015 № 751 н,

Решение:

Химизм титрования

NaCl+AgNO3 = NaNO3+AgCl

Т= М.м. · Кстех. · М, Кстех. = 1:1

Т= 58.44 · 1 · 0.1 = 5.844 мг/мл

Предварительный расчет расхода титранта на количественное определение:



Где а - навеска (объем) лекарственной формы

Y - количество по прописи, мг

Т - титр, г/мл

Р - объем лекарственной формы по прописи, мл

1,54 мл раствора должно израсходоваться на титрование 1 мл раствора лекарственной формы.

Допустимые пределы содержания ±5% то есть 1.8 ±0.09 г

4. Сделать заключение в соответствии с Приложением М3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. № 751 н о количественном содержании для лекарственной формы состава: Раствор натрия хлорида 10% - 200 мл Если при определении содержания натрия хлорида рефрактометрически при температуре 24°С показатель преломления воды 1,3334, показатель преломления анализируемого раствора 1.3495, фактор преломления 0,00164. Решение:

Расчет концентрации по формуле:

C%=(n-n0)/F

Значение фактора показателя преломления берется из рефрактометрических таблиц: F = 0,00164

C%=(1,3495-1,3334)/0,00164 = 9.82%

Допустимые пределы содержания ±3% то есть 20 ±0.6 г (19.4 - 20.6).

Или в процентах 9.7 - 10.3%. Как видно определенное рефрактометрически значение укладывается в эти пределы. Лекарственная форма соответствует требованиям приказа.



5. Рассчитать допустимую фармакопеей относительную приборную ошибку для 5% раствора глюкозы, если по требованиям ГФ точность измерения показателя преломления должна быть не ниже ±(2 * 10-4), рефрактометрический фактор глюкозы 0.00142. Сравнить полученный результат допустимыми отклонениями для содержания глюкозы в лекарственной форме ±3%. Решение: Допустимая фармакопеей относительная приборная ошибка составит ±2 * 10-4/0.00142 = ±14%. Это значительно превышает опустимые отклонения для содержания глюкозы в лекарственной форме ±3%.

Учебный материал
© nashaucheba.ru
При копировании укажите ссылку.
обратиться к администрации