Проектирование и разработка в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000:2001 представляют собой совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативную и техническую документацию на продукцию, процесс или систему.
Проектирование и разработка играют стратегическую роль в повышении возможностей удовлетворения запросов потребителей. Если все многообразие факторов, воздействующих на качество конечного продукта деятельности организации, условно принять равным 100 %, то качество конструкции в структуре всех факторов составляет 28 – 32 %, выбор материалов – 8 – 12 %, совершенство технологического процесса – 56 – 64%.
Важнейшим показателем, характеризующим качество промышленной продукции, является надежность. Влияние отдельных факторов на данное свойство распределяется следующим образом: ошибки проектирования и конструирования дают приблизительно 40 % отказов при эксплуатации; ошибки, допущенные непосредственно в производственном процессе, — 30 % и ошибки эксплуатации — 30 %. Таким образом, роль проектирования и разработки продукции достаточно велика.
3 слайд
К важнейшим тенденциям развития процесса проектирования и разработки в последние годы относятся:
■ особое внимание к удовлетворению запросов потребителей и острая потребность быть конкурентоспособным;
■ усиление акцента на снижении сроков запуска в производство нового изделия или услуги, а также времени, необходимого для производства изделия или предоставления услуги;
■ большее внимание к экологическим проблемам производства, включая снижение объемов отходов, рециклизацию, переработку отходов и упаковку товаров.
При проектировании и разработке продукции или процессов необходимо учитывать все факторы, способствующие тому, чтобы их характеристики и показатели соответствовали ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Главными факторами служат:
■ четкость планирования проводимых научных исследований;
■ конкретность поставленной задачи;
■ определение и выбор наиболее перспективных направлений исследования;
■ уровень квалификации исполнителей НИОКР и их материальная заинтересованность в качестве проводимых исследований;
■ наличие и состояние экспериментальной базы проектирования;
■ правильность выбора методики исследований;
■ выделение необходимых ресурсов.
В ГОСТ Р ИСО 9000: 2001 отмечено, что руководство организации несет ответственность за принятие мер по идентификации и уменьшению потенциального риска для потребителей продукции и процессов. В связи с этим необходимо проводить оценку рисков с целью выявления возможностей их возникновения и последствий вероятных отказов продукции или процессов. Результаты такой оценки при проектировании и разработке должны быть использованы для осуществления предупреждающих действий.
Таким образом, общей целью рассматриваемого процесса являются проектирование и разработка продукции (или услуги), которая соответствует (или превосходит) требования потребителя в определенных рамках расходов с учетом возможностей производства, рисков и наличия альтернативных вариантов принимаемых решений.
В России работы по проектированию и разработке продукции (процессов) регламентированы комплексом стандартов Системы разработки и постановки продукции на производство (СРПП), а также стандартами Единой системы конструкторской документации (ЕСКД).
слайд
Необходимо отметить, что в соответствии с ситуационным подходом к управлению качеством, объем и содержание работ по осуществлению данного процесса на стадии проектирования и разработки различаются в зависимости от исходных условий. Так, можно выделить три основные ситуации, существенно влияющие на рассматриваемый процесс.
1) определение критериев, на которые необходимо ориентироваться;
2) оценка возможности достижения выбранных критериев с учетом особенностей технологии и наличия необходимых ресурсов;
3) проведение НИР, подтверждающих возможность достижения поставленной цели.
При получении положительных результатов эти задачи составляют основу разработки задания на конструкторскую (технологическую) проработку как изделия в целом, так и его составляющих. По ее результатам принимается решение об изготовлении опытного образца, который затем подвергается испытаниям с целью подтверждения выполненности заданных требований. На следующем этапе разрабатывается техническое задание, которое затем согласовывается с потребителем.
Вторая ситуация предполагает наличие требований к продукции и подходов к их достижению, но отсутствие при этом аналогов такой продукции, позволяющих выявить дополнительные и уточненные требования. Полученные в результате разработки результаты используются для маркетинговых исследований с целью расширения возможного круга потребителей данной продукции, а также учета уточненных требований к ней.
Третья ситуация предполагает, что известны требования потребителя к разрабатываемой продукции и имеются освоенные в производстве ее аналоги. В этом случае необходимо проведение прогнозных исследований развития данного вида продукции с установлением значений показателей качества, обеспечивающих соответствие требованиям потребителя.
Однако независимо от ситуации для того чтобы начать процесс проектирования, организация должна иметь творческие идеи для реализации нового проекта. Источниками таких идей могут выступать: сотрудники научно-исследовательских подразделений организаций; потребители, как реальные, так и потенциальные; деятельность конкурентов. Организация, изучая товары конкурента, его политику ценообразования, экономические результаты, гарантии, может получить сведения, которые будут способствовать улучшению ее проектов. Кроме того, некоторые организации покупают новый продукт конкурентов, когда он поступает на рынок. Благодаря процедуре под названием «обратное проектирование» они тщательно разбирают и исследуют изделие в поисках возможных усовершенствований, которые можно использовать в собственном продукте.
слайд