ВНОК. Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями - файл n1.doc

приобрести
ВНОК. Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями
скачать (2538 kb.)
Доступные файлы (1):
n1.doc2538kb.08.07.2012 22:16скачать
Победи орков

Доступно в Google Play

n1.doc

  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10



Всероссийское научное общество кардиологов Секция Рациональной фармакотерапии


РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РАЦИОНАЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ

Рекомендовано Учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебного пособия для системы послевузовского и дополнительного профессионального образования врачей.


Организация работы по созданию рекомендаций осуществлена Национальным фондом поддержки кардиологии «КАРДИОФОРУМ»

(www.kardioforum.ru, info@kardioforum.ru)
Рекомендации созданы при спонсорском участии компаний: KRKA

Nycomed

Solvay Pharma







Москва 2009

Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями



Рекомендации подготовлены Секцией рациональной фармакотерапии ВНОК

Рабочая группа по подготовке текста рекомендаций
Председатель - проф. Марцевич С.Ю. (Москва).

Ответственный секретарь - к.м.н. Кутишенко Н.П. (Москва). Члены рабочей группы: к.м.н. Аничков Д.А. (Москва),
к.б.н. Белолипецкая В.Г. (Москва), к.м.н. Концевая А.В. (Москва), к.м.н. Лукина Ю.В. (Москва), к.м.н . Толпыгина С.Н. (Москва), к.м.н. Шилова Е.В. (Москва), проф. Якусевич В.В. (Ярославль).
Комитет экспертов


Проф. Александров Ан.А. (Москва) Проф. Аронов Д.М. (Москва) Проф. Арутюнов Г.П. (Москва) К.м.н. Ахмеджанов Н.М. (Москва) Проф. Бойцов С.А. (Москва) Проф. Волкова Э.Г. (Челябинск) Проф. Васюк Ю.А. (Москва) Проф. Галявич А.С. (Казань) Проф. Гиляревский С.Р. (Москва)
Академик РАМН, проф. Голиков А.П. (Москва)
Кардиолог Гофман Е.А. (Москва) Кардиолог Громова Т.А. (Тула) К.ф.м.н. Деев А.Д. (Москва) Проф. Довгалевский П.Я. (Саратов) Проф. Задионченко В.С. (Москва) Проф. Закирова А.Н. (Уфа)
Проф. Калинина А.М. (Москва)
Академик РАМН, проф. Карпов Р.С. (Томск)
Проф. Кобалава Ж.Д. (Москва), Проф. Конради А.О. (Санкт-Петербург)
Министр здравоохранения и соци-ального развития Самарской области Куличенко В.П.
Член-корр. РАМН, проф. Кухарчук В.В. (Москва)
Проф. Латфуллин И.А. (Казань) Проф. Лопатин Ю.М. (Волгоград)
Проф. Лупанов В.П. (Москва)
Член-корр. РАМН, проф. Маколкин В.И. (Москва)
Академик РАМН, проф. Мартынов А.И. (Москва)
Проф. Матюшин Г.В. (Красноярск), Проф. Небиеридзе Д.В. (Москва)
Академик РАМН, проф. Никитин Ю.П. (Новосибирск)
Проф. Никулина С.Ю. (Красноярск)
Академик РАМН, проф. Оганов Р.Г. (Москва)
Проф. Остроумова О.Д. (Москва) Проф. Перова Н.В. (Москва) Проф. Петрова М.М. (Красноярск) К.м.н. Плотников А.Б. (Ярославль) Проф. Подзолков В.И. (Москва)
Проф. Поздняков Ю.М. (Жуковский) Проф. Савенков М.П. (Москва) Проф. Сулимов В.А. (Москва)

Д.м.н. Сусеков А.В. (Москва)
Проф. Фишман Б.Б. (Великий Новгород)
Проф. Хирманов В.Н. (Санкт-Петербург) Проф. Чазова И.Е. (Москва)
Проф. Шалаев С.В. (Тюмень) Проф. Шальнова С.А. (Москва) Проф. Шостак Н.А. (Москва) Проф. Якушин С.С. (Рязань)


2

Перечень упомянутых исследований



Список сокращений


АГ артериальная гипертензия АГП антигипертензивный препарат АД артериальное давление
АРА антагонисты рецепторов ангиотензина АПФ ангиотензинпревращающий фермент БАБ – -адреноблокаторы ВНОК Всероссийское Научное Общество




Кардиологов ВОЗ Всемирная Организация Здравоохранения
ГИТС Гастроинтестинальные терапевтические системы
ДАД диастолическое артериальное давление ЖКТ желудочно-кишечный тракт ИБС ишемическая болезнь сердца
ИДКЭЛС Институт доклинической и клиничес-кой экспертизы лекарственных средств
КР клинические рекомендации ЛС лекарственные средства
ЛПВП липопротеины высокой плотности ЛПНП липопротеины низкой плотности МЗРФ министерство здравоохранения
Российской Федерации НИИ научно-исследовательский институт
НПВП нестероидный противовоспалительный препарат
НПР неблагоприятные побочные реакции
ОИМ острый инфаркт миокарда РКИ рандомизированные контролируемые
исследования САД систолическое АД СД сахарный диабет
СМАД суточное мониторирование артериаль-ного давления
СО синдром отмены СПВС стероидное противовоспалительное
средство ТГ триглицериды
ФБ фармакологическая безопасность ФК функциональный класс
ХОБЛ хроническая обструктивная болезнь легких
ХПН хроническая почечная недостаточность ХСН хроническая сердечная недостаточность ЦНС центральная нервная система ЧСС частота сердечных сокращений ЭКГ электрокардиография ЭхоКГ эхокардиография
EMEA – European Agency for the Evaluation of Medical Products
GMP – Good Manufacturing Practice
FDA – Food and Drug Administration



Перечень упомянутых исследований


A
ACCOMPLISH – Avoiding Cardiovascular Events through Combination Therapy
in Patients Living with Systolic Hypertension
ACTION – A Coronary disease Trial Investigating Outcome with Nifedipine GITS
ADVANCE – Action in Diabetes and Vascular disease: Preterax and Diamicron-MR Controlled Evaluation
AFCAPS – Air Force Coronary Atherosclerosis Prevention Study
AIRE – Acute Infarction Ramipril Efficacy ALLHAT – Antihypertensive and Lipid-Lowering
Treatment to Prevent Heart Attack Trial
АККОРД АКридилол в Комбинированной тера-пии у больных артериальной гипер-тонией и Ожирением или компенси-Рованным сахарным Диабетом 2-го типа
ASCOT – Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial ASCOT-BPLA – Anglo-Scandinavian Cardiac
Outcomes Trial–Blood Pressure Lowering Arm
Australian National BP Study – Australian
National Blood Pressure Study
B
BBHAT – Beta Blocker Heart Attack Trial
BIMS – Bisoprolol International Multicenter Study
C
CAPRIE – Clopidogrel versus Aspirin in Patients at Risk of Ischemic Events
CARDS – Collaborative Atorvastatin Diabetes Study CAST – Cardiac Arrhythmia Suppression Trial CCS-1 – Chinese Cardiac Study 1
CHARM – Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity
COMMIT – ClOpidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial
CONSENSUS-2 – 2nd Cooperative New Scandinavian Enalapril Survival Study
CORONA – Controlled Rosuvastatin in Multinational Trial in Heart Failure


3

Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями






D
DAVIT II – Danish Verapamil Infarction Trial II
E
EHS – Euro Heart Survey
ELITE-2 – Evaluation of Losartan in the Elderly II EMIP-FR – European Myocardial Infarction
Project – Free Radicals
EUROPA – EUropean trial on Reduction Of cardiac events with Perindopril in patients with stable coronary Artery disease
F
FIELD – Fenofibrate Intervention and Event
Lowering in Diabetes
G
GEMINI – Glycemic Effects in diabetes Mellitus: carvedilol-metoprolol IN hypertensives
GISSI-3 – Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infacto Miocardico 3
GISSI-HF – Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Insufficienza Cardiaca Heart Failure Study
GRACE – Global Registry of Acute Coronary Events
H
HAPPHY – Heart Attack Primary Prevention in
Hypertension
HDFP – Hypertension Detection and
Follow-up Program
HINT – Holland University Nifedipine/metoprolol
Trial
HOPE – Heart Outcomes Prevention Evaluation
HPS – MRC/BHF Heart Protection Study
I
IDNT – Irbesartan in Diabetic Nephropathy Trial INTER-ARS – Comparison of the efficacy and
safety of generic atorvastatin versus original atorvastatin in the patients of high coronary risk with hyperlipidemia
INVEST – International Verapamil SR/Trandolapril Study
IONA – Impact Of Nicorandil in Angina IPPPSH – International Prospective Primary
Prevention Study in Hypertension ISIS-4 – Fourth International Study of Infarct
Survival

K
КАМЕЛИЯ - Сравнение терапии, основанной на КАрведилоле и МЕтопрололе у боЛьных артериальной гИпертонией и избыточной массой тела/ожирением: многоцентро-вое, открытое, параллельное, ступенча-тое, рандомизированное исследование, направленное на достижение целевого уровня артериального давлениЯ при дли-тельной терапии
L
LIFE – Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension Study
LIPID – Long-term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease
M
MAPHY – Primary Prevention Metoprolol in Patients with Hypertension
MDPIT – Multicenter Diltiazem Post-Infarction Trial METEOR – Measuring Effects on Intima-Media
Thickness: an Evaluation of Rosuvastatin MOSES – Morbidity and Mortality After Stroke,
Eprosartan Compared With Nitrendipine for Secondary Prevention
MRC – Medical Research Council study MRC Old – Medical Research Council trial of
treatment of hypertension in older adults
MRFIT – Multiple Risk Factor Intervention Trial
N
NORDIL – Randomised trial of effects of calcium antagonists compared with diuretics and b-blockers on cardiovascular morbidity and mortality in hypertension: the Nordic Diltiazem (NORDIL) study
O
ONTARGET – ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial
OPTIMAAL – Optimal Trial in Myocardial Infarction with the Angiotensin II Antagonist Losartan
ОСКАР ЭпидемиОлогия и оСобенности терапии пациентов высоКого риска в реАльной клинической пРактике 2005-2006 гг.

(программа ОСКАР 2006)



4

Перечень упомянутых исследований






P
PEACE – Prevention of Events with Angiotensin-Converting Enzyme inhibitors
PHARAO – The Prevention of Hypertension With the ACE-inhibitor Ramipril in Patients With High Normal Blood Pressure
PRAISE – Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation
PROGRESS – Perindopril Protection Against Recurrent Stroke Study
PROFESS – Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes
PROVE ITTIMI 22 – Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy – Thrombolysis in Myocardial Infarction 22
Q
QUIET – QUinapril Ischemic Event Trial
R
RALES – Randomized Aldactone Evaluation Study
S
SAVE – Survival and Ventricular Enlargement SENIORS – Study of Effects of Nebivolol
Intervention on Outcomes and Rehospitalization in Seniors with HF
SMILE – Survival of Myocardial Infarction Long-term Evaluation
SPARCL – Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels

SPRINT-1 – Secondary Prevention Reinfarction
Israeli Nifedipine Trial I
SPRINT-2 – Secondary Prevention Reinfarction Israeli Nifedipine Trial II
STOP-2 – Stroke Prevention in Sickle Cell Anemia II
STOP-Hypertension 2 – Swedish Trial in Old Patients with Hypertension II
STONE – Shanghai Trial of Nifedipine in the Elderly Syst-EUR – Systolic hypertension – Europe
T
TRACE – TRAndolapril Cardiac Evaluation
TROPHY – TRial Of Preventing HYpertension
U
UK-PDS – UK Prospective Diabetes Study
V
VAHIT – Veterans Affairs High-Density Lipoprotein
Intervention
Val-HeFT – Valsartan Heart Failure Trial
VALIANT – Valsartan in Acute Myocardial
Infarction Trial
VALUE – Valsartan Antihypertensive Long-term
Use Evaluation
W
WOSCOPS – West of Scotland Coronary Prevention
Study

5

Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями



ОГЛАВЛЕНИЕ




1. Общие положения .....................................................................................

9

1.1. Определение клинической фармакологии. История выделения




клинико-фармакологического направления в лекарственной терапии




(мотивация, развитие, трансформация основных положений) .........................

9

1.2. Клиническая фармакодинамика (типовые механизмы действия




лекарств, методы оценки эффективности и безопасности фармакотерапии) ...

10

1.3. Клиническая фармакокинетика (основные кинетические процессы,




понятия биодоступности, распределения, констант абсорбции и элиминации,




терапевтического окна и пр. Взаимодействие лекарств и пищи) ....................

10

1.4. Положение о враче клиническом фармакологе. Формулярная система




и стандарты лечения. Противоречат ли они индивидуальному подходу




к терапии конкретного пациента? ..................................................................

11

2. Принципы рациональной фармакотерапии ...........................................

12

2.1. Определение терапевтической мишени .................................................

12

2.1.1. Следует ли вмешиваться назначением лекарства в течение




заболевания? .........................................................................................

12

2.1.2. Каких изменений в организме необходимо добиться? ........................

12

2.2. Контроль фармакодинамического эффекта ...........................................

13

2.2.1. Возможно ли добиться поставленной цели избранным




лекарственным средством? .......................................................................

13

2.2.2. Как определить, что цель достигнута? .............................................

13

2.2.3. Обеспечивает ли препарат и путь его введения




накопление лекарства в нужном месте в необходимой концентрации




и на достаточный срок? ...........................................................................

13

2.2.4. Когда следует прекратить лечение? .................................................

13

2.2.5. Какие нежелательные лекарственные реакции




(побочные эффекты) могут возникнуть в ходе лечения




избранным препаратом? ..........................................................................

14

2.2.6. Не превышает ли риск развития нежелательных явлений




риска от неназначения пациенту избранного лекарственного средства? .....

14

2.3. Резистентность к лекарственным препаратам, развитие




привыкания, синдром отмены .....................................................................

15

2.3.1. Привыкание к препаратам ..............................................................

15

2.3.2. Резистентность к лекарственным препаратам ...................................

15

2.3.3. Парадоксальное действие лекарственных препаратов .......................

15

2.3.4. Синдром отмены .............................................................................

16

2.4. Фармакотерапия отдельных групп пациентов




(старшие возрастные группы, беременные) .................................................

16

2.4.1. Особенности фармакотерапии в старших возрастных группах ............

16

2.4.2. Фармакотерапия беременных ..........................................................

16

2.5. Влияние курения и алкоголя на эффективность




и безопасность лекарственной терапии .......................................................

17

3. Безопасность лекарственной терапии ....................................................

19

3.1. Что такое нежелательное явление ........................................................

19

3.2. Побочные действия и противопоказания к назначению




лекарственных препаратов ........................................................................

20


6

Содержание



3.3 Основные принципы контроля безопасности лекарственной терапии ........

22

4. Оценка эффективности препарата с позиции




доказательной медицины ..........................................................................

23

4.1. Что такое доказательная медицина ......................................................

23

4.1.1. Определение ..................................................................................

23

4.1.2. Предпосылки для появления доказательной медицины ......................

23

4.2. Уровни доказательности или «иерархия» доказательств ........................

23

4.3. Основные правила проведения клинических испытаний .........................

24

4.4. Контроль за проведением клинических исследований ............................

25

5. Клинические рекомендации ...................................................................

26

5.1. Как создаются клинические рекомендации ...........................................

26

5.2. Классы рекомендаций ..........................................................................

26

5.3. Достоинства и недостатки клинических рекомендаций ...........................

26

5.4. Юридический статус рекомендаций .....................................................

27

6. Что такое качественные лекарственные средства .................................

28

6.1. Объём рынка кардиотропных лекарственных препаратов в России ..........

28

6.2. Оригинальные и воспроизведённые лекарственные препараты ...............

28

6.3. Правила оценки эквивалентности дженериков .......................................

28

6.4. Перечень требований к качественному дженерику .................................

29

7. Проблема замены лекарств ....................................................................

30

7.1. Понятие класс-эффекта. Все ли препараты внутри класса одинаковы .....

30

7.2. Различные лекарственные формы, замена одной




лекарственной формы другой .....................................................................

30

7.2.1. Замена препаратов внутри класса ....................................................

30

7.2.2. Замена одной лекарственной формы другой .....................................

30

7.3. Замена оригинального препарата дженериком




и одного дженерика другим ........................................................................

31

7.3.1. Замена оригинального препарата на дженерик .................................

31

7.3.2. Замена одного дженерика на другой дженерик .................................

32

8. Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений – главная цель




терапии ........................................................................................................

32

8.1. Оценка действия современных лекарственных препаратов с позиции




их влияния на риск сердечно-сосудистых осложнений ..................................

32

8.1.1. Антиагреганты и антикоагулянты ....................................................

32

8.1.2. Препараты, снижающие уровень холестерина ..................................

33

8.1.3. Ингибиторы фермента, превращающего ангиотензин ........................

34

8.1.3.1. Сердечная недостаточность ......................................................

34

8.1.3.2. Острый инфаркт миокарда .......................................................

35

8.1.3.3. Хроническая неосложненная ИБС .............................................

35

8.1.3.4. Артериальная гипертония ........................................................

35

8.1.3.5. Высокий риск сердечно-сосудистых осложнений ........................

35

8.1.3.6. Сахарный диабет .....................................................................

35

8.1.3.7. Высокое нормальное АД (предгипертония) ................................

36

8.1.4. Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) ................................

36

8.1.4.1. Острый инфаркт миокарда .......................................................

36

  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10


Учебный материал
© nashaucheba.ru
При копировании укажите ссылку.
обратиться к администрации